临床试验中的裁定数据是什么？

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《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》中的产品是否可以用境外临床试验资料进行申报？

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列入《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》的产品是否必须在境内开展临床试验？

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临床试验中的中心实验室数据是什么？

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关于体外诊断试剂临床试验多位点基因突变检测产品样本例数要求

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仿制化药3类需要完成哪些临床试验？

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平行对照临床试验是否可选择相似产品作为对照产品?

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在临床试验中如何尊重受试者的隐私权？

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如何临床试验设计？

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临床检验器械临床试验设计中计算样本量时，是否可以参照《医疗器械临床试验设计指导原则》？

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问 SUSAR快速报告时，可以仍然保持盲态而不明确使用的是试验药物、阳性对照药还是安慰剂吗？是否需要破盲？

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问 有无惩罚措施？

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问 怎样保证临床试验的质量？

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问 基地主任、基地办公室主任、基地秘书的职责？之间的关系是怎样的？

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问 申办方可以将所有的临床职责全部委托给CRO吗？

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问 GCP为什么要制定SOP？

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问 请问使用招募公司是否需要伦理批准？

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问 受试者权益保护有哪些措施？

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问 请问试验方案要求有医学专家参与，请问具体医学专家是指谁？申办方的医学部还是PI呢？没有可以吗？还是必须得写一期项目也得有吗？

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问 什么是替代指标?

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