在临床试验中是否允许受试者服用伴随用药？

3315 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

原料药发生 III 类变更后，对终产品已做全面的结构确证，包括四大光谱等，是否还需与原工艺终产品进行对比研究？

2934 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

医疗器械拓展性临床试验的范围是什么？

931 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

如何统计体外诊断试剂定量检测产品临床试验数据？

6008 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

医疗器械临床试验中医院的工作职责有哪些

2456 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

临床试验产品的生产活动应满足哪些要求？

1255 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

临床试验中导入期和清洗期是什么？

7725 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

医疗器械临床试验现场核查流程是什么

3622 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

如何判断一个医疗器械软件（MDSW）是属于MD MDSW还是属于IVD MDSW？

964 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

medical X-ray diagnostic equipment ( ClassIII)?

949 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 什么是监查、稽查、视查、自查？

4827 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 试验方案谁来制定？

2082 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 GCP法规文件以什么为基础？

2380 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 申办方可以将所有的临床职责全部委托给CRO吗？

2538 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 基地主任、基地办公室主任、基地秘书的职责？之间的关系是怎样的？

2100 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 什么是GCP?GCP的宗旨是什么？

4584 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 临床试验合同由谁签署？

2636 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 药物临床试验质量管理规范－GCP，这个名称和旧版相比有何变化，为什么？

2351 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 怎样判断不良事件？或问判断不良事件和药物相关联的标准？

2478 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 机构如何质控？

2521 浏览 2 关注 1 回答 0 评论