医疗器械临床试验机构备案程序是什么？

896 浏览 1 关注 0 回答 0 评论

QC/T是什么标准？

2783 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

临床试验中什么是源数据和核证副本？

678 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

临床检验器械临床试验设计中计算样本量时，是否可以参照《医疗器械临床试验设计指导原则》？

2791 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

%FS 是什么意思？

8477 浏览 2 关注 2 回答 0 评论

医疗器械临床试验的知情同意书一般应当包括哪些内容？

4188 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

试剂和配套仪器共同开展临床试验，是否可以使用同一套临床试验资料分别进行注册申报？

1658 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

自己产品完成临床试验了，但是后续出台了相关指导原则，发现自己和指导原则评价的临床指标不同，怎么办？

5085 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

FMEA是什么？

2514 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

为什么研究者要保证用于临床试验的时间？

2856 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 GCP法规文件以什么为基础？

2711 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 患者出现严重不良事件后，怎样处理？

2520 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 什么是GCP？

1648 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 伦理委员会审核什么？

2483 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 机构如何质控？

2853 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 药物临床研究基地的职责和任务？

2447 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 科室如何培训GCP？培训哪些人？

2468 浏览 2 关注 1 回答 0 评论