用于治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段疾病的医疗器械都包括哪些？

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非无菌提供的产品，在做细胞毒试验之前为什么要灭菌？

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什么是合格的研究者？

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使用磁珠保藏管保存质控菌株，加入菌液摇匀后为什么要吸干菌液？

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用于对患者起支撑和固定作用的无源附件是否可以和设备一起申报？

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对于锻件毛坯的生产厂，顾客的要求是，在产品图纸的基础上，保证足够的金属切削余量，而锻件余量是由本公司自己设计出来的，请问本公司是否有产品设计责任？

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伦理委员会与申办方、研究者是什么关系？

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用于颅颌面内固定及修补的产品应如何划分注册单元？

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为什么要重视医疗器械的上市后监督（PMS）?

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产品密封性验证和轧盖密封性验证有什么区别，为什么做了轧盖密封性还要做产品密封性？

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问 临床数据获取协调标准是什么？

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问 关于体外诊断试剂临床试验罕见病检测的体外诊断试剂的临床减免

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问 境外临床试验数据中是否必须包括华人试验数据才能被接受?

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问 临床试验方案可以更改吗？

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问 在临床试验开始前，注册申请人应关注什么？

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问 什么是知情同意流程？

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问 每期临床试验中包括什么类型的试验？

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问 临床试验中的随机是什么？

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