无源眼科产品如接触镜、人工晶状体进行临床试验时一般都以视力的改善情况为疗效指标，在我国现阶段临床实际中使用较多的是标准对数视力表，是否认可该视力表?

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医疗器械临床试验现场核查流程是什么

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关于体外诊断试剂临床试验联检产品样本例数要求

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临床试验审批申请获批是否也同时认可了申请的临床试验方案?

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列入《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》的医疗器械是否必须在境内开展临床试验？

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产品本身不在免于临床试验的目录中，但已有多个同类产品上市。本公司产品比同类上市产品多脉搏、血氧、额温采集功能，临床评价还是否可以走同品种比对路径？

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对于配合使用的产品，可以在同一个临床试验中进行吗？

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医疗器械临床试验中第三方稽查公司的工作职责有哪些

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医疗器械临床试验中现场管理组织SMO的工作职责有哪些

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基于深度学习的的计算机辅助决策产品临床试验设计类型如何考虑？

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问 SAE药物相关性评判，现在都用五分法，如果研究者认为SAE与药物可能无关，统计时是否纳入呢？

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问 GCP法规文件以什么为基础？

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问 请问是不是后续门诊随访都需要挂号？

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问 SFDA批件的内容？

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问 入排涉及没有某种疾病，或未服用某种药物时，怎样进行SDV呢？

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问 怎样保证临床试验的质量？

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问 新药的定义？

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问 ICF中应包含受试者参加临床试验预期的花费，不知道这条在ICF中该如何体现呢？

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问 请问使用招募公司是否需要伦理批准？

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