医疗器械临床试验机构备案程序是什么？

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新MDR对分包方（contract manufacturers）有什么影响？

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什么是体外诊断试剂的检测系统

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什么是进货检验、过程检验、最终检验？

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什么是精密度

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注射剂（肌注）可以申请豁免BE吗，有什么要求吗？

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什么产品必须要UKCA认证？

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稳定性考察过程中在什么情况下会增加新的考察项目？增加的考察项目的0天数据怎么定？

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验证食品设备清洁卫生程度有什么方法

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漏电流常见的种类是什么?

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问 ICF中应包含受试者参加临床试验预期的花费，不知道这条在ICF中该如何体现呢？

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问 药品如何储存？如何发放？

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问 是否所有临床试验的参与人员都需要签署利益冲突声明？如果不是，具体有哪些人群需要签署利益冲突声明？

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问 中药（新药）如何分类？

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问 怎样保证临床试验的质量？

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问 研究者手册建议更新频率？修改流程？研究者手册中哪些内容会体现在知情同意书上？

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问 SUSAR快速报告时，可以仍然保持盲态而不明确使用的是试验药物、阳性对照药还是安慰剂吗？是否需要破盲？

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问 药物临床研究基地的职责和任务？

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问 什么是GCP？

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问 进修医生可否作为研究者，为什么？研究生可否？脱产医生行不行？

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