GC方法如何确定检出限度，线性范围，富集倍数？

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医疗器械注册人委托生产如何办理?

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脉搏血氧仪设备如何临床评价？

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什么是食品的交叉污染，如何预防

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医疗器械软件样品如何制备/准备？

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牙科附着体产品注册单元应如何划分？

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如何收集不良事件？

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如何考虑SPC控制图的抽样频次（4小时或2小时）？

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配合计算机使用的有源医疗器械，产品技术要求中需对计算机配置进行描述，由于计算机配置变化频繁导致许可变更注册频繁，如何处理

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是否需要在生产完一个药品之后（清洁之前）对设备表面的残留总量进行定量以支持清洁验证研究？

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问 试验方案谁来制定？

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问 ADR监测对医疗单位有什么好处？

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问 随机分配的方法常用有哪些？简述随机化设计的SOP?

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问 ISF中是否要求必须存档最新的伦理委员会成员清单？

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问 新药的定义？

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问 机构主任有时间在办公室工作吗？

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问 机构如何质控？

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