如果转移到另外一个同样存储条件的稳定性箱，转移这个过程时间较短，是否可以评估该间歇的时间不会对产品质量产生影响？这个时间的度该怎么把握呢？

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对于可降解、可吸收的植入医疗器械产品,能否提供研究机构公开发表的同材质产品或原材料相关文献作为产品降解性能的研究资料?

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对于选择残存概率法最终灭菌的产品，如果灭菌前每批检测微生物限度，而微生物限度检测时间为72小时，而实际连续生产的生产周期远远短于72小时，其检测结果仅是对灭菌后产品无菌保证水平的参考吗？

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向公告机构报告提供上市后的定期安全性更新报告是否仅适用于III类植入式产品，还是适用于所有III类产品，还是适用于所有植入性产品？

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液相色谱怎么改变流动相比例来延长保留时间?

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医疗器械唯一标识(UDI)的发码机构有哪些可以选择？

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对于III类遗留器械或植入式遗留器械，是否也必须将PSUR发送给公告机构？

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基地主任、基地办公室主任、基地秘书的职责？之间的关系是怎样的？

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同种材料，类似适用范围（接触部位、时间均一致）不同注册单元的产品生物相容性是否都需要进行生物相容性试验？

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EMA是什么机构

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问 基地主任、基地办公室主任、基地秘书的职责？之间的关系是怎样的？

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问 什么是GCP？

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问 SFDA批件的内容？

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问 药物临床研究基地的职责和任务？

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问 器械临床试验与药物临床试验有什么不同？

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问 SUSAR快速报告时，可以仍然保持盲态而不明确使用的是试验药物、阳性对照药还是安慰剂吗？是否需要破盲？

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问 是否所有临床试验的参与人员都需要签署利益冲突声明？如果不是，具体有哪些人群需要签署利益冲突声明？

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问 研究者手册建议更新频率？修改流程？研究者手册中哪些内容会体现在知情同意书上？

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