发补通知中要求进行质量标准复核或检验时，药品检验机构无法在补充资料规定期限内完成检验工作，该如何处理？

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如何办理口罩、隔离衣等疫情物资产品备案和生产许可文件

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无源医疗器械货架有效期实时稳定性研究的温度应如何确定？应提交哪些资料？

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无氨水、无硝酸盐水是如何配制的

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基于深度学习的的计算机辅助决策产品临床试验设计类型如何考虑？

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透析浓缩物产品有效期应如何确定？

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进口药品再注册，可以同时合并申请变更持证商和生产厂地址吗？

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一次性使用避光输液器产品应如何确定适用范围

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实际工作中数据拷贝和转移要如何操作才更合规，软件升级后，版本不通用，升级软件前数据是否留存?

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如何判定正畸扦槽是否属于《免于进行临床试验的医疗器械目录》中的情形?

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问 GCP为什么要制定SOP？

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问 什么是导入期和洗脱期?

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问 怎样判断不良事件？或问判断不良事件和药物相关联的标准？

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问 请问PD的记录一般是记录在伦理的方案偏离报告中，那这个PD解释是也记录在偏离报告中还是病历中呢？

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问 科室如何培训GCP？培训哪些人？

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问 原来称“药物临床试验基地”，为什么现在称“药物临床试验机构”？

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问 研究者手册建议更新频率？修改流程？研究者手册中哪些内容会体现在知情同意书上？

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问 机构主任有时间在办公室工作吗？

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问 新药的临床试验如何分期？各期分别需多少例数？

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问 有无惩罚措施？

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