临床研究机构要保存哪些文件？

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周期性清洗的残留限度和标准应该如何设定？

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医用内窥镜通常有多个规格型号,如何选择典型型号进行检验?

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高效液相的色谱柱如何做维护？

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软件产品的有效期如何确定？

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医疗器械临床试验机构备案需要注意什么？

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如何评价一台检测器？

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兽药GMP中请质检员说明如何取样，对取样剩余的物料如何处理？

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牙科正畸丝类产品注册单元应如何划分

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医疗器械如何进行分类界定？

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问 ICF中应包含受试者参加临床试验预期的花费，不知道这条在ICF中该如何体现呢？

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问 请问试验方案要求有医学专家参与，请问具体医学专家是指谁？申办方的医学部还是PI呢？没有可以吗？还是必须得写一期项目也得有吗？

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问 临床试验设计的基本原则？

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问 假设申办者想要给受试者提供一个包含监查员详细联系信息的卡片。如果研究并没有涉及特殊的程序或顾虑，这种监查员与研究受试者直接互动在美国被认为是可以接受的做法吗？

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问 受试者签字，但日期是研究者签写的，是否是有效知情同意书吗？

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问 化学药品新药分类？

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问 知情同意书可否被病人带回家？

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问 ADR监测对医疗单位有什么好处？

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