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机构如何质控？

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青青青二阶会员用户来自于: 上海市
2021-10-23 18:03

1 试验项目接收质控（质控管理、申请的联系、申请的处置、申请受理）。

2 试验准备的质控（签订合同书、制作相关文件、多中心试验的组织与协调、申请召开伦理委员会、获得伦理委员会批准试验的文件）。

3 试验过程的质控（人员组织、工作条件准备、发现问题修订质控计划、接受监查、稽查和视察）。

4 试验结束的质控（收集、核实试验资料；资料归档保存；机构负责人审查、签字、盖章提交相关文件；质控总结）。

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: 哪托来了 二阶会员
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发布时间: 2021-10-23 18:02

更新时间: 2021-10-23 18:03

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