如何确定生物类似药临床比对研究的等效性界值？

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试验中对试验用药品应如何管理？

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如何进行医疗器械临床试验备案？

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如何求得吸光光度法测量物质含量的标准曲线？

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产品注册前试生产时应如何选取代表性产品规格？

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空调停机重新启动后车间结露如何防治？

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注册申请人取得注册证和生产许可证后，注册申请人名称变更如何办理？

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关于委托管理，如果国外企业为安全性数据库持有人，国内企业把PV相关工作委托国外企业，仅负责国内监管部门递交可以吗？国内企业应如何委托及监管？

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ISO9001:2015标准中，如何理解“组织及其环境”？

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针对新建生物制品工厂，如单抗，怎样考虑工厂级自动化系统的配置需求?如果未来考虑上MES系统，对目前设备的软硬件要求如何？

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问 兽药GMP中标签的内容包括哪些？

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问 兽药的质量管理在生产过程中是怎样进行的？

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问 国家新兽药分为几类？

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问 兽药GMP中企业对招聘来的新员工进行什么培训？按什么程序培训？

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问 兽药GMP中对批生产记录的内容有哪些？

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问 兽药GMP中原辅料入库程序和成品的发放程序是什么？

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问 38、 国家新兽药指的是？化验室做成品含量分析时应做几个平行样？检验操作规程是怎样定的？对数据如何处理？

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问 兽药GMP中成品放行要审核哪些内容？

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问 兽药GMP中标签如何管理？

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问 （对企业总经理）兽药管理条例对假兽药是怎么规定的？

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