怎样保证临床试验的质量？

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材料变化是否需要新的临床试验？

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临床试验产生的数据有哪些

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体外诊断试剂临床试验中，对于检测结果不一致的情形应如何处理?应注意哪些问题?

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按照2010版中国GMP要求，对洁净区进行沉降菌测试，静态测试的取样时间和标准是多少？

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临床试验中监查员的职责是什么？

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俄罗斯EAEU器械临床试验申请所需的文件有哪些？

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若产品在欧洲上市使用，可否提供在FDA认证上市前的临床试验报告？

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如何提交医疗器械拓展性临床试验数据？

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中国已经批准的新资源食品有哪些?

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问 关于体外诊断试剂临床试验入组病例要求

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问 医疗器械临床试验中的样本量如何确定？

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问 临床数据获取协调标准和研究数据列表模型的关系是什么？

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问 试验中对试验用药品应如何管理？

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问 制作eCRF填写指南时需要注意哪些内容？

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问 EDC系统数据库锁定功能应包含哪些方面？

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问 医疗器械临床试验中的组织有哪些

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