控制菌检查的定义及范围是什么？

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医疗器械唯一标识的唯一性是指什么？

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提交体外诊断试剂第二类产品拟上市注册时，对于已获得批准的检测系统的其他组成部分应提交什么资料？

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通过什么途径可以查询到先前批次（Previous Lot）美国药典USP标准品的有效使用日期？

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什么是波的叠加原理？叠加原理说明了什么？

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生产与物料控制的五大模块是什么？

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什么是平行组试验？

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EU GMP 对质量缺陷报告的要求是什么？

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针对题项评分，我去供应商审核时觉得厂商做的不好，但单项评0分有时使不上力，评为0分可以有什么原则？

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食品中的复合配料是指什么？

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问 入排涉及没有某种疾病，或未服用某种药物时，怎样进行SDV呢？

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问 药物临床试验质量管理规范－GCP，这个名称和旧版相比有何变化，为什么？

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问 什么是药物临床试验？

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问 什么是急救药物?

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问 研究者手册建议更新频率？修改流程？研究者手册中哪些内容会体现在知情同意书上？

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问 随机分配的方法常用有哪些？简述随机化设计的SOP?

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问 临床试验设计的4项原则?

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问 核证副本谁负责审核验证？知情同意书是否必须记录ICF的签署的几点几分吗？

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