在产品设计完成后，因为产品的性能需要提高或改进，会对产品的设计做更改，如由于制造、安装、维修需要对产品的改进，纠正和预防措施所要求的更改，风险分析所要求的更改；更改该注意什么？

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腹部穿刺器申请MDR CE认证需要提供哪些技术文件对申办方有什么要求？

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药品研发实验进行到什么阶段才进行中试呢？

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ISO和BPE的管道标准有什么差异？

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什么是质量体系审核？

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进行对码时，为什么对码比例那么低？

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法律对预包装食品的包装有什么规定?

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法律对食品生产企业食品出厂有什么规定?

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实验室做能力验证有什么用？

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EAC认证与CE认证有什么区别

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问 ICH GCP(E6)与中国GCP有啥区别?

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问 医疗器械临床试验中的组织有哪些

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问 在完成24个月的访视之后，“申办者”是否可以或应该收集关于不再被视为研究受试者的个人的数据?

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问 临床试验中协调研究者是指什么？

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问 医疗器械临床试验分类？

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问 为什么要检查受试者的依从性？

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问 临床试验中监查员的职责是什么？

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问 研究者是否可终止某一受试者参加试验？

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问 什么是受试者知情同意？如何获得受试者知情同意书？

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