什么是监查、稽查、视查、自查？

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临床试验中的监查员是什么？

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CNC的中文含义是什么？

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如果有将监督转移到MDR下指定的不同公告机构的安排，那么关于公告机构识别号的标签有什么含义？

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假设申办者想要给受试者提供一个包含监查员详细联系信息的卡片。如果研究并没有涉及特殊的程序或顾虑，这种监查员与研究受试者直接互动在美国被认为是可以接受的做法吗？

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临床试验协调员将如何为监查员的访视做准备？

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举例说明数字化设计的含义？

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如何理解质量方针的含义?

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正态检验图上AD和P值都分别代表什么含义?如何利用这二个值判断正态检验图上的数据好坏？

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临床试验中监查员的职责是什么？

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问 什么是替代指标?

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问 临床试验设计的基本原则？

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问 有无惩罚措施？

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问 申办方可以将所有的临床职责全部委托给CRO吗？

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问 什么是GCP？

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问 药品如何储存？如何发放？

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