FMEA是什么？

2474 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

GCP为什么要制定SOP？

5229 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

SDS的内容有什么？MSDS报告编制规范?

2036 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

BE试验用样品生产时，企业是否必须已取得该生产线的GMP证书？药品生产许可证是否必须已包含相应品种？

6384 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

做环氧乙烷标准曲线中的R2是什么意思

5599 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

假设申办者想要给受试者提供一个包含监查员详细联系信息的卡片。如果研究并没有涉及特殊的程序或顾虑，这种监查员与研究受试者直接互动在美国被认为是可以接受的做法吗？

2890 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

检霉菌和酵母菌用什么培养基？

6248 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

药品中的元素杂质的计算方法是什么？

4152 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

什么是几何公差？

2107 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

什么是测量系统分析MSA（Measure System Analyse）？

801 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 新药的定义？

2597 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 GCP法规文件以什么为基础？

2683 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 临床试验合同由谁签署？

2848 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 什么是监查、稽查、视查、自查？

5227 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 知情同意书可否被病人带回家？

2467 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 入排涉及没有某种疾病，或未服用某种药物时，怎样进行SDV呢？

2704 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 科室如何管理试验？

2627 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 中心化监查的含义是？

4876 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 ICF中应包含受试者参加临床试验预期的花费，不知道这条在ICF中该如何体现呢？

2619 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 药物临床研究基地的职责和任务？

2417 浏览 2 关注 1 回答 0 评论