什么是漏电流?

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理化检测OOS调查流程是什么

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申请墨西哥NOM认证，厂家需要提供什么？

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MSA的目的是什么？

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为什么触发器要满足建立时间和保持时间？

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什么是位置公差？

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什么是医疗器械软件验证？

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什么是紧急破盲表？破盲表应如何保存？在什么情况下允许破盲？

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什么是医疗器械可用性？

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适用于单一血管部位的血管内导管、导丝类产品在命名时需注意什么？

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问 排除标准和剔除标准的区别?

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问 I，II，III，IV期临床试验要求的例数？

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问 在试验过程中，病人回医院复查类似于由于地滑导致摔伤等情况是否是不良事件？是否是不良反应？是否是严重不良事件？医院该赔偿吗？

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问 资料：保存什么资料？怎样保存？

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问 任何情况下都要签署知情同意书吗？

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问 什么是急救药物?

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问 请问试验方案要求有医学专家参与，请问具体医学专家是指谁？申办方的医学部还是PI呢？没有可以吗？还是必须得写一期项目也得有吗？

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问 SFDA批件的内容？

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问 入排涉及没有某种疾病，或未服用某种药物时，怎样进行SDV呢？

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