假设申办者想要给受试者提供一个包含监查员详细联系信息的卡片。如果研究并没有涉及特殊的程序或顾虑，这种监查员与研究受试者直接互动在美国被认为是可以接受的做法吗？

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正态检验图上AD和P值都分别代表什么含义?如何利用这二个值判断正态检验图上的数据好坏？

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临床试验中监查员的职责是什么？

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举例说明数字化设计的含义？

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如何理解质量方针的含义?

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临床试验中的监查员是什么？

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临床试验协调员将如何为监查员的访视做准备？

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CNC的中文含义是什么？

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什么是监查、稽查、视查、自查？

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如果有将监督转移到MDR下指定的不同公告机构的安排，那么关于公告机构识别号的标签有什么含义？

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问 什么叫多个适应症？

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问 患者出现严重不良事件后，怎样处理？

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问 什么是生物标记物?

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问 机构如何质控？

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问 临床试验设计的4项原则?

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问 申办方可以将所有的临床职责全部委托给CRO吗？

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问 文盲是不需要监护人的，是指需要见证人签？

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问 什么叫二级设盲？什么叫二级揭盲？

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问 临床研究机构要保存哪些文件？

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问 化学药品新药分类？

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