正态检验图上AD和P值都分别代表什么含义?如何利用这二个值判断正态检验图上的数据好坏？

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如何理解质量方针的含义?

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什么是监查、稽查、视查、自查？

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临床试验中监查员的职责是什么？

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假设申办者想要给受试者提供一个包含监查员详细联系信息的卡片。如果研究并没有涉及特殊的程序或顾虑，这种监查员与研究受试者直接互动在美国被认为是可以接受的做法吗？

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如果有将监督转移到MDR下指定的不同公告机构的安排，那么关于公告机构识别号的标签有什么含义？

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临床试验中的监查员是什么？

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举例说明数字化设计的含义？

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临床试验协调员将如何为监查员的访视做准备？

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CNC的中文含义是什么？

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问 机构有无合同模板？如何操作？

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问 临床试验合同由谁签署？

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问 文盲是不需要监护人的，是指需要见证人签？

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问 伦理委员会审核什么？

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问 20%的放大病例数是什么意思？

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问 ICF中应包含受试者参加临床试验预期的花费，不知道这条在ICF中该如何体现呢？

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问 研究者手册建议更新频率？修改流程？研究者手册中哪些内容会体现在知情同意书上？

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问 请问使用招募公司是否需要伦理批准？

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问 受试者签字，但日期是研究者签写的，是否是有效知情同意书吗？

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