药品包装时是否可以使用多个批号？

1286 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

如果组织在最终组装及测试区域使用检查、测量及试验设备，是否可认为是内部实验室？

2345 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

配合计算机使用的有源医疗器械，产品技术要求中需对计算机配置进行描述，由于计算机配置变化频繁导致许可变更注册频繁，如何处理

2574 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

目前公司已有定制式固定义齿注册证，其中有全瓷产品，是否可以再次申报全瓷产品单独取证？

1045 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

使用复配食品添加剂时，如何适用GB 2760-2014?

3958 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

化妆品中哪些是超范围或者限量使用限用物质?

2406 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

超声软组织切割止血设备,含主机、换能器、刀头、脚踏开关,可否申请变更增加转换器,将组成中的换能器、刀头连接到其他厂家主机使用？

1079 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

一个生产车间装有十几台净化空调机组，经常会在不同的地点产生报警，每天都有上千条超标报警，请问大家都是怎么处理这些报警的？

2965 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

ISO 9001:2015标准中为什么要使用基于风险的思维?

2882 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

灭菌柜验证时，空载和装载时都做了16个热分布点，请问热穿透时，也布16个温度探头吗？另外，生产过程，水浴灭玻璃瓶的大容量注射液时，是不是要有一个探头穿透到产品里？

5202 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 涉及医学判断的样本实验室应符合相关规定并具备相应资质，这里的资质具体可能指什么资质？

2474 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 机构如何质控？

2552 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 科室如何培训GCP？培训哪些人？

2239 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 研究者手册建议更新频率？修改流程？研究者手册中哪些内容会体现在知情同意书上？

4562 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 任何情况下都要签署知情同意书吗？

2356 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 申办方可否发送SUSAR给研究者，研究者发送给机构和伦理？

3384 浏览 2 关注 1 回答 0 评论