如申请人名称发生了改变，第三方机构出具的报告中申请人名称为变更前名称，是否仍可使用该报告？

2172 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

体外诊断试剂临床试验机构间样本如何分配?

1137 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

医疗器械临床试验开始前，申办者应当通过主要研究者向伦理委员会提交哪些资料？

3717 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

假设申办者想要给受试者提供一个包含监查员详细联系信息的卡片。如果研究并没有涉及特殊的程序或顾虑，这种监查员与研究受试者直接互动在美国被认为是可以接受的做法吗？

2691 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

对于可降解/吸收的植入性医疗器械产品，能否提供研究机构公开发表的文献作为产品降解性能的研究资料？

2784 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

BE项目过伦理医药都需要哪些资料？

1259 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

临床试验前为什么要进行伦理审查？

6632 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

多中心临床试验，如果方案中有列出中心清单，试验过程中，增加研究中心，是否算是临床试验管理方面的改动，还是说必须重新过伦理？

2834 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

欧盟UDI正式实施时间是什么时候及发行机构是什么？

8039 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

临床试验中谁是主要研究者？

3339 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 I，II，III，IV期临床试验要求的例数？

3287 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 什么叫二级设盲？什么叫二级揭盲？

3216 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 什么是生物标记物?

2890 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 什么是导入期和洗脱期?

5648 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 怎样判断不良事件？或问判断不良事件和药物相关联的标准？

2506 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 机构如何质控？

2559 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 伦理委员会批件谁保存？

2253 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 20%的放大病例数是什么意思？

2165 浏览 2 关注 1 回答 0 评论