日常灭菌的产品是否需要进行EO/ECH残留量测试？

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标准品如何命名？

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如何准备PDF版注册申报资料?

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血液透析器产品的清除率试验条件应如何设计？

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牙科纤维桩产品注册单元应如何划分

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设备校准参数如何确定？

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在印尼，完成注册需要进行临床研究吗？

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医疗器械发生变化时，何种情况需对其生物安全性进行重新评价

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Minitab如何比较回归斜率？

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已对供应商进行审计，是否可以直接采用供应商报告（鉴别自己做)？

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问 经营企业、医疗机构等单位在使用GS1标准的UDI对医疗器械进行自动化管理时，需要注意什么？

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问 注册人/备案人可采用什么方式填报数据？

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问 产品有多种销售包装形式如1支装，5支装，以哪个包装作为最小销售单元呢？

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问 医疗器械唯一标识中的产品标识（DI）是什么？

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问 同一产品的不同包装级别UDI-DI应该不同吗？如何用GTIN进行标识？

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问 医疗器械唯一标识实施工作中注册人的责任是什么？

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问 医疗器械唯一标识实施工作中经营企业的责任是什么？

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问 AHM编码标识如何解读？

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问 医疗器械唯一标识（UDI)应建立哪些体系文件？

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问 欧盟UDI正式实施时间是什么时候及发行机构是什么？

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