IVD临床试验入组病例样本：关于入组病例要求

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对于没有通过临床试验或以人为对象的生物学等效性试验而获得批准的分制医药品，以什么为标准处方比较好呢？

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IVD临床试验入组病例样本：关于用于罕见病检测的体外诊断试剂的临床减免

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临床试验用样品检测项目按照出厂检测进行，还是需要全项目检测？

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临床试验中的文件和记录有哪些

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医用X射线诊断设备(第三类)产品在临床试验适应包含哪些临床部位?

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选择体外诊断试剂临床试验机构除法规要求资质外还应考虑的因素有哪些？

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医院签署的临床试验合同由谁来最终负责？

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临床试验设计的基本原则？

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在临床试验中是否允许受试者服用伴随用药？

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问 WHO世界卫生（http://www.who.int/ictrp/en/）组织认定的国际临床试验注册平台一级注册机构有哪些？

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问 关于体外诊断试剂临床试验总体样本例数要求

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问 在CRA中多中心试验受试者是否可以跨中心进行访视

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问 什么是伦理委员会？

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问 临床检验器械临床试验设计中计算样本量时，是否可以参照《医疗器械临床试验设计指导原则》？

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问 试验启动阶段EDC系统应需要注意哪些工作？

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问 医疗器械临床试验方案应包括什么 ？

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问 急需临床用药须知电子版

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问 如何通过标准操作规程（SOP）进行数据管理质量保证？

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问 什么是视察？

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