通过临床试验路径开展临床评价时，指导原则中要求除提供境外临床试验数据，仍需在中国境内开展临床试验，申请人是否需开展临床试验?

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此前在自贸试验区已完成备案的进口非特殊用途化妆品，后续如何开展事中事后监管？

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对于没有通过临床试验或以人为对象的生物学等效性试验而获得批准的分制医药品，以什么为标准处方比较好呢？

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临床试验前为什么要进行伦理审查？

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体外诊断试剂临床试验中对产品说明书的关注点有哪些 ？

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划分为不同的注册单元，临床试验一定要分别进行吗？

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体外诊断试剂临床试验前的准备工作有哪些

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怎样保证临床试验的质量？

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《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》中的产品是否可以用境外临床试验资料进行申报？临床试验是否还需在中国境内进行审批?

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体外诊断试剂临床试验中对样本使用的抗凝剂有何要求？

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问 GCP实施之前，在两家机构开展临床试验，病例数是一起统计还是分开统计？

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问 超声软组织切割止血设备动物实验，超声刀头的代表型号应如何选择？

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问 如何选择临床试验CRO公司？

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问 GCP法规文件以什么为基础？

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问 .临床试验研究方案注册的流程与步骤？

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问 用户测试EDC系统时应关注哪些要点？

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问 临床试验中协调研究者是指什么？

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问 俄罗斯EAEU器械注册哪些情况下需要进行人体临床试验？

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问 医疗器械临床试验备案有哪些注意事项？

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问 什么是盲法试验？

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