临床试验中的SOP是什么？

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对于外周血管内支架产品，开展临床试验时，主要终点方面如何确定？

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如何将按GCP完成的临床试验资料呈送SFDA？

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临床试验方案在试验过程中经多次修订，提交产品注册时，是否需提交历次试验方案、伦理委员会意见、知情同意书？

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临床试验核查现在并到研制现场核查中了吗？

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三类X射线产品在临床试验时要考虑的临床部位包括哪些

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医院签署的临床试验合同由谁来最终负责？

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器械临床试验若采用平行对照设计，对照产品的选择原则是什么？

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试剂和配套仪器共同开展临床试验，是否可以使用同一套临床试验资料分别进行注册申报？

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基于CFDA承认了台湾的几家药物临床试验基地，进口医疗器械可否在台湾进行临床试验？

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问 IVD临床试验入组病例样本：关于临床样本类型的要求

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问 医疗器械临床试验记录有什么要求？

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问 列入《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》的医疗器械是否必须在境内开展临床试验？

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问 体外诊断试剂临床试验报告附件具体包括哪些资料？有何要求？

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问 医疗器械临床试验用对照品的如何选择？

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问 什么叫GCP？

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问 医疗器械临床试验是否选择CRO公司合作？

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问 医疗器械临床试验方案设计包括哪哪些内容

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问 谁负责获得受试者知情同意书？

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问 医疗器械临床试验方案中器械缺陷是指什么？

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