注册申请人为北京的生产企业，已取得医疗器械，现委托外地一公司进行生产，相关申报流程是什么？

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医疗器械产品通用名称应具有什么样的组成结构？

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注射剂的原料药来源变更在省局备案即可，备案资料需要哪些？对于一种原料药的变更，如果多品种、多规格使用时，是否所有相关品种和规格都要进行稳定性考察？

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医疗器械不合格品控制流程怎么设计

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医疗器械产品（非体外诊断试剂）是否需要提交不同批次产品的稳定性或包装验证等研究资料？

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一份由进口医疗器械的注册代理人(或国内总代理商)给其下游客户出具的英文证明文件，是否可作为合法的医疗器械合格证明？

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已有境外医疗器械临床试验数据的产品，如境内也有已发布的相应产品的临床试验指导原则，此时产品境外临床试验数据是否必须完全满足境内相应指导原则要求？

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医疗器械召回的要求是什么？

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医疗器械货架有效期是的验证试验参考标准都有哪些呢？

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《医疗器械网络销售监督管理办法》对于医疗器械网络销售的贮存和配送有什么要求

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问 目前在生产地址A进行新产品的试生产、送检、提交注册申请，计划在生产地址A+生产地址B，进行注册质量体系现场核查，需要在样品生产时保留哪些证据？

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问 与免临床目录描述不一致，还可以免临床吗？

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问 《医疗器械注册质量管理体系核查指南》的基本原则是什么？

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问 医疗器械说明书包括的主要内容有哪些？

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问 医疗器械注册质量管理体系核查申报资料具体包括哪些？要求是什么？

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问 如何进行医疗器械生产和服务提供时的策划、实施和控制？

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问 《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》中的产品是否可以用境外临床试验资料进行申报？临床试验是否还需在中国境内进行审批?

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问 《关于医疗器械主文档登记事项的公告》的重点问题说明有哪些？

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