企业新产品注册申请时，如省内尚无该类产品，但外省已有该类产品注册、上市，是否可以直接参照外省，简化分类界定相关流程？

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医疗器械不良事件网站延续注册问题

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申请北京市创新医疗器械审批的条件有哪些？

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已上市医疗器械产品通过何种方式更改说明书中禁忌证？

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医疗器械的细菌内毒素怎么检验

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医疗器械委托生产、委托加工、OEM有什么区别？

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软件和普通医疗器械的临床评价程序有什么不同？

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有源医疗器械产品的产品技术要求中，“产品型号/规格及其划分说明”应如何撰写？

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无菌医疗器械需要做哪些验证和确认？

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用medcalc 做的回归 表中的截距的P值感觉有点大 且斜率值没有在95%CI中 这个有没有问题呢？

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问 医疗器械创新申请中如何证明产品研究基本定型，研究数据真实、完整，具有较强的可溯性和重复性

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问 泰国医疗器械申请注册需要什么条件？

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问 医疗器械临床试验方案应包括什么 ？

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问 注册产品中包括多个型号，申办者是否可选择典型型号开展临床试验?

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问 如何判定一个体外诊断试剂是否属于防治罕见病相关产品

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问 制定接触镜护理产品的物理相容性性能指标如何明确循环操作的次数？

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问 定制式医疗器械备案申请材料都有哪些？

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问 欧盟UDI正式实施时间是什么时候及发行机构是什么？

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