第二类有源产品说明书是否必须注明软件完整版本？

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公司有套红外光谱，工作站有用户密码登录管理，软件有日志，但没有审计追踪功能，怎么实现数据完整性？

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做过完整性之后的滤芯进行在线灭菌后可能导致滤芯的完整性下降要不要做风险评估呢？

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"数据生命周期"。在检查报告数据和处理过的信息的完整性和准确性时，应考虑哪些风险？

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在Eudralex第4卷公布的与活性物质和剂型有关的现有欧盟GMP中，如何规定制药业的数据完整性期望（ALCOA）？

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如何保证计算机系统数据完整性？

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除菌过滤器滤芯每次使用后都做完整性检测，还需要每年做验证吗？

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水系统保安过滤器（0.55）、反渗透膜清洗用过滤器滤芯（0.55）需要做完整性检测？

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药品研发中数据完整性是什么？

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我们是最终灭菌产品（115℃30min）,由于天气原因导致产品在灭菌阶段突然停电，十几分钟后来电了，又接着灭菌，按照灭菌流程完整走完，请问这样能算符合工艺要求吗？

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问 额温枪测试的参照标准有哪些？

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问 为何医疗设备安规标准这么重视漏电流测试?

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问 漏电流常见的种类是什么?

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问 什么是漏电流?

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问 什么是对地漏电流?

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问 什么是能力验证及比对试验，应该如何实施？

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问 产品检测报告具体应包含哪些内容？

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问 Minitab 中 MSSD的计算方法

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问 “检验”和“验证”有什么不同?

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问 鲁尔接头怎么测量，接受标准是什么？

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