富血小板血浆制备器是否要执行《国家食品药品监督管理总局关于生产一次性使用无菌注、输器具产品有关事项的通告（2015年第71号）》要求。活塞、外套、芯杆是否可以外采无生产许可证产品？

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第二类独立软件产品删减部分非核心临床功能是否需要补检？

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牙种植体产品结构设计器械特征信息描述应至少包括哪些内容?

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注册体系现场核查通过后，相同方法学的产品再次申请注册提交，是否可以免于现场检查？

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对于血管内支架产品，疲劳试验要求是否可不作为技术要求中规定项目

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牙科纤维桩产品注册单元应如何划分

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带线锚钉产品中缝线的性能研究应注意哪些方面？

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医疗器械的说明书和标签禁止出现哪些内容？

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一个产品是否允许有两个原材料供应商

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一个产品是否允许有两个原材料供应商？

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问 医用电气设备的产品名称是否可添加“便携式、手持式”等特征词？

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问 影像设备配合使用的附件，注册申报应关注的问题：和设备一起申报的无源附件，产品技术要求如何制定相关要求？

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问 试剂参考范围涉及不同的年龄分布时，应怎样进行临床试验样本选择?

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问 二氧化碳激光治疗仪采用了新的设计结构，用于新的临床部位，是否需要进行动物实验?动物实验是否需要设为对照组?

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问 产品的结构及组成中是否能够体现非医疗器械部件？

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问 If separately registered, do theyhave to clarify the matching situation?

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问 GB/T 25000.51-2016 《系统与软件工程 系统与软件质量要求和评价（SQuaRE） 第51部分：就绪可用软件产品（RUSP）的质量要求和测试细则》检测报告是否可以提交自检报告？

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问 What should be included in the research data ofactive medical devices service life?

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问 金属接骨板类产品通常在产品技术要求中规定哪些性能指标？

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问 基台产品若经着色阳极氧化处理，应如何提交生物学评价资料?

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