医疗器械生物降解试验和文件应参考哪个ISO标准？

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对医疗器械注册申报材料中的检验报告有何要求？

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植入性医疗器械的初包装材料的选择和/或确认有何要求？

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对于已上市的动物源口腔生物材料,如果动物的地理来源发生变化,而动物类型取材部位、组织类型没有变化,且技术要求和注册证均未体现动物的地理来源,是否需要进行许可事项变更?

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如何理解体外诊断试剂“抗原、抗体等主要材料供应商变更”的法规要求?

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常用黑色金属材料有哪几类？什么是优质碳素钢？

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申请人提交多个规格标签样稿的，除规定的材料外还需提交确认书。确认书的主要内容有哪些？

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对于标志性成分检测方法采用《保健食品检验与评价技术规范(2003版)》的已批准产品，是否需要提出变更注册申请，如何提交材料？

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口腔材料生物学评价中，哪些生物学试验需要采用两种浸提介质?亚慢性毒性试验对样品要求量较大，是否只考虑一种浸提介质即可?

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生产工艺中包括热处理工序的应提供哪些材料？

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问 eo级板材是什么意思

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问 钢材的EN标准有哪些？

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问 硅油稀释剂对哪些材料有影响

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问 E0、E1级板材有什么区别？

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问 对无菌医疗器械产品的初包装材料需要评价哪些内容

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问 高速钢和钨钢的区别是什么？

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问 什么是碳素钢、合金钢？

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