医疗器械分类界定需要提交哪些材料？

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《食品生产许可审查通则》规定对申请材料主要审查哪些方面?　

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同种异体原材料混批加工的追溯问题？

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若骨科、口腔植入产品的原材料来源于两家供应商，需进行哪些验证?

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以DEHP增塑的聚氯乙烯(PVC)作为原材料的输液器产品是否需要在说明书中增加 DEHP 的相关警示信息?

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食品包装材料及容器中有害物质迁移的控制方案应包括哪些内容？

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对于标志性成分检测方法采用《保健食品检验与评价技术规范(2003版)》的已批准产品，是否需要提出变更注册申请，如何提交材料？

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一次性使用输注泵(非电驱动)的原材料有何 要求?

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如产品撤销注册再次申报，申报产品和申报材料无实质性变化是否需要现场检查？

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《医疗器械生产质量管理规范》中提到“企业应与主要原材料供应商签订质量协议....”，“主要原材料”该如何理解？

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问 什么是碳素钢、合金钢？

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问 钢材的EN标准有哪些？

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问 E0、E1级板材有什么区别？

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问 对无菌医疗器械产品的初包装材料需要评价哪些内容

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问 高速钢和钨钢的区别是什么？

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问 硅油稀释剂对哪些材料有影响

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问 eo级板材是什么意思

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