医疗器械唯一标识实施工作中注册人的责任是什么？

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进行电磁兼容试验时，如果设备配用附件（耗材）本身存在使用寿命限制，无法达到试验要求的持续时间，是否可更换同型号附件继续进行测试？

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《关于进口医疗器械产品在中国境内企业生产有关事项的公告》的主要原则是什么？

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医疗器械临床试验前，是否一定要开展动物试验？

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委托其他企业生产医疗器械的注册人应当承担什么义务和责任？

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第二类有源医疗器械产品在进行电磁兼容检测时，是否需要连同产品组成中的无源附件一起检测？

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欧盟医疗器械MDR法规中制造商如何管理上市后监督的技术文件

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什么是医疗器械安规三项？

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群体医疗器械不良事件的上报时限？

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非无菌状态提供的医疗器械需要在洁净环境下组织生产吗?

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问 进口产品原包装上标注了我国法规禁止标注的内容，如产品宣称中有“抗炎症成分”表述等，注册或备案时应当如何申报？

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问 此前在自贸试验区已完成备案的进口非特殊用途化妆品，后续如何开展事中事后监管？

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问 分类编码中使用人群“婴幼儿”和“儿童”有什么区别？

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问 药品、医疗器械 “两品一械”涉及刑事犯罪的法律法规有哪些？

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问 哪些产品应当按照特殊用途化妆品申报？

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问 化妆品的检测报告有效期是多久？

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问 产品名称为“全脸眼霜”，标注使用方法为“既可涂抹于眼部也可涂抹于面部其他部位”；产品名称为“面霜”，使用方法中作用部位包括眼部、唇部、面部等。这类产品如何监管？

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问 化妆品中哪些是超范围或者限量使用限用物质?

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问 进口非特殊用途化妆品备案境内责任人与原行政许可在华申报责任单位有何区别？

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问 化妆品质量管理体系GMPC认证与ISO22716认证有何区别？

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