什么样的情况下才需要做型式试验？

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黄芪甲苷的含量测定，现在都是《中国药典》标准（液相），但企业注册质量标准仍然是薄层扫描，请问企业应如何解决？

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现在市面上含透明质酸钠的产品多种多样，比如含透明质酸钠的滴眼液、面膜、关节腔注射液等。到底哪些产品属于医疗器械呢

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在印尼医疗器械的注册流程是什么样的？

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在进行配制罐灭菌验证时选用什么样的生物指示剂？

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为满足“使其不可用“的要求，不合格产品达到什么样的损坏程度？

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纯化水风险评估中，失效模式主要有哪些，该用什么样的处置措施？

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目前市面上出现的宣称“中和头发色调”等能改变头发颜色的洗发水、发膜等产品如何管理？

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什么样的系统需要具备审计追踪功能？

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发码机构需要具备什么样的资质，其职责和义务有哪些？

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问 简述超声波探伤仪中同步电路的作用？

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问 什么是波的叠加原理？叠加原理说明了什么？

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问 什么是缺陷的指示长度？测定缺陷指示长度的方法分为哪两大类？

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问 焊接件焊接应力如何消除？常用的热处理方法景什么？

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问 简述超声探伤系统主要性能指标有哪些？

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问 什么是接地阻抗？测试方法是什么？

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问 如何及时有效的实施可靠性（信赖性）测试

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问 无菌医疗器械包装有哪些物理化学性能要求？

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问 什么叫探伤灵敏度？常用的调节探伤灵敏度的方法有几种？

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问 GC方法如何确定检出限度，线性范围，富集倍数？

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