联合治疗是一个很重要的趋势，刚才说到如果没有临床前期的数据，文献的报道也是可以作为一个证据，那文献报道是什么样的报道？

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第二类医疗器械软件界面上是否必须同时显示完整版本和发布版本？

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什么样的系统需要具备审计追踪功能？

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氘灯和塞曼虽然各自有各自的特点和好处，但什么样的测定适合什么样的方法呢？

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纯化水风险评估中，失效模式主要有哪些，该用什么样的处置措施？

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做Ca元素的火焰回收大致在30-50%之间,再做Ca的回收实验回收率在155-165%之间,30%和166%这样的回收率告诉我什么样的信息呢？

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在进行配制罐灭菌验证时选用什么样的生物指示剂？

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对于I类可重复使用的产品，需要提供什么样的文件以证明产品的清洁？

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医疗器械产品通用名称应具有什么样的组成结构？

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新设计的产品必需建立产品开发设计档案DHF（Design History File）, 那么DHF里面应该要包含什么样的内容呢？

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问 什么样的情况下才需要做型式试验？

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问 什么是CLSI？

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问 在缸温较高的情况下，盘车因故停运，应如何处理？

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问 Reference sample，这样术语是什么名称？

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问 举例说明数字化设计的含义？

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问 什么是测电介质强度？

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问 理化检测OOS调查流程是什么

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问 细胞毒性的检测方法有哪些？

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问 OOS、OOT和偏差的区别?

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问 何谓缺陷定量？简述缺陷定量方法有几种？

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