无菌医械包装材料如何进行全面评价？

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同种材料，类似适用范围（接触部位、时间均一致）不同注册单元的产品生物相容性是否都需要进行生物相容性试验？

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原材料检验、设备校准问题？

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无源医疗器械产品原材料改变评价流程

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对于动物源口腔生物材料，如果灭菌方式发生变化，能否通过许可事项变更程序增加或变更灭菌方式?

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口腔材料在进行生物学评价时，哪些情形下应考虑牙髓牙本质应用试验?

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何谓绕射（衍射）？绕射现象的发生与哪些因素有关？

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延续注册产品为符合新的强制性标准发布实施所做的变化属于无需办理变更注册手续或者无需变化的，应提供哪些申报材料？

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医疗器械分类界定需要提交哪些材料？

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硅油稀释剂对哪些材料有影响

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问 探头保护膜的作用是什么？对它有哪些要求？

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问 大米品质鉴定的12项标准有哪些？

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问 医疗器械有哪些安全方面的担忧？

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问 纯化水硝酸盐检测不显色的原因是什么？

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问 测量不确定度和误差有什么区别？

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问 稳定性中溶出度的显著变化，包括溶出量要与初始值相差5%还是只要符合规定即可？

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问 什么是例行检验？

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问 简述超声探伤系统主要性能指标有哪些？

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问 什么是型式试验？

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问 最少抽取多少个样本，才算样本充分？

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