原材料变化可能对医疗器械产生什么影响？

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无源医疗器械产品原材料变化形式有哪些？

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食品产品配方设计依据应提供哪些材料？

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牙科排龈材料产品注册单元应如何划分？

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对于已上市的动物源口腔生物材料,如果动物的地理来源发生变化,而动物类型取材部位、组织类型没有变化,且技术要求和注册证均未体现动物的地理来源,是否需要进行许可事项变更?

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注册人制度提交材料时应注意什么？

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Class C类产品申请IVDR NB-CE认证需要哪些材料？

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研发能力证明材料应包括哪些内容？

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用于手术后体液引流的引流管产品，由不锈钢的穿刺针和硅胶的引流管组成，在进行生物相容性实验时，是必须对成品进行生物学检测，或是需要对硅胶管检测，或有硅胶材料本身的生物相容性报告即可?

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以采用DEHP增塑PVC原材料制成的一次性使用血液透析管路，如何评价产品中的DEHP的安全性

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问 实际声场（固体介质中的脉冲波声场）与理想声场（液体介质连续波声场）有哪些不同？

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问 什么是接地阻抗？测试方法是什么？

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问 对于同一规格、密封系统相同包装数量不同的产品，是否每个包装数量都需要每年考察一个批次？

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问 医疗器械微粒污染检测方法有哪些

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问 什么是能力验证及比对试验，应该如何实施？

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问 确认、颗粒（KNAPP 灯检）和功能测试系列样品之间有什么区别？

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问 纯化水/注射用水取样后多久内检测？

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问 如何计算仪器与方法检出限，二者谁更低？

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问 试块应满足哪些基本要求？使用试块时应注意什么？

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问 什么是波的叠加原理？叠加原理说明了什么？

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