汽轮机发生轴承断油的原因有哪些？

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医疗器械拓展性临床试验备案方式是什么？

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审评与临床试验数据核查之间的先后顺序是如何衔接的？

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抽样检验方面有哪些国家标准？

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如何确定医疗器械产品硬管内窥镜（第二类）产品注册检验代表产品？

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产品清洁对于不同类型的医疗器械有何特别要求？

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医疗器械分类界定时限要求？

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生物药物研究的临床前动物试验阶段需要开展哪些工作

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医用内窥镜属于几类医疗器械？有哪些种类？

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终端灭菌的二类医疗器械产品，产品制备时用具有国家药监局注册的药用注射用水（按照中国药典要求检测并放行），是否可以？

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问 医疗器械注册人委托生产质量管理体系中，注册人是否可以委托其他机构进行研发？

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问 《医疗器械注册自检管理规定》中有哪些责任要求规定？

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问 GCP对参加试验的研究者有哪些要求？

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问 如果FDA希望申办者在完成24个月的访问之后仍收集数据，那么这个预期要延长多久(3个月、6个月、无限期)?

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问 申请北京市创新医疗器械审批的条件有哪些？

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问 医疗器械货架有效期是的验证试验有哪几类？

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问 软件发生变化，何种情况需要递交注册申请？

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问 医疗器械货架有效期是的验证试验参考标准都有哪些呢？

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问 在印尼医疗器械的注册流程是什么样的？

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问 平行对照临床试验是否可选择相似产品作为对照产品?

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