如果原料药供应商接受过EEA成员国的检查，并且可以获得有效的GMP证书，我是否还需要对其执行审计？

997 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

什么是紧急破盲表？破盲表应如何保存？在什么情况下允许破盲？

2479 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

医用光学内窥镜、 医用激光光纤产品是否需要执行 YY 0505 标准？

2158 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

关于文献检索，若检索到文献的日期与从文献中识别到不良反应的日期不是同一天，第0天应记录哪一个日期？

2738 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

什么叫不良反应？什么叫不良事件？什么叫严重不良事件？

3265 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

植入类的医疗器械洁净环境监测的要求是按照YY0033执行吗？浮游菌这个项目是必须测试的吗？

6164 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

2010版GMP（第十二条内容）经授权的人员可以是哪个部门的？我们是质量部的人员，是否有授权书并经过培训上岗资质即可，而不只是由QA或QC执行取样？

7139 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

口罩打达到防疫要求的五种执行标准是什么？

1852 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

中药提取生产线清洁验证有必要做化学残留吗？如何执行？

5454 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

审计追踪审核报告必须由系统本身生成吗？还是说可以使用另一个更为适当的系统来执行该分析？

2421 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 8D的适用的判断标准？

3324 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 8D理解之要点？

2596 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 如何理解执行紧急反应计划（ERA）呢？

6018 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 D0也叫准备8D过程，为什么要有准备8D过程呢？

2478 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 8D报告如何实施？

1476 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 如何用 8D 进行根本原因的分析？

1759 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 8D与六西格玛有什么区别

5660 浏览 2 关注 1 回答 0 评论