某产品有两个规格，处方等比例。因大规格不良反应较大，FDA允许用小规格开展BE，免大规格的BE。如申请仿制此产品，可否小规格做BE同时免大规格的BE？

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何谓驻波？为什么镜片厚度通常去二分之一波长？

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预期的植入/移除和正常的伤口愈合的临床发现通常是不需要作为不良事件报告的。最近，有建议删除原始AE登记表和电子病例报告表（eCRF)的AE页中这些不良事件，是否可以接受？

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在执行USP-NF方法时，若需做红外鉴别，需用样品的红外图谱与USP的红外标准图谱集进行比较，这种说法正确吗？

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大米品质执行的标准有哪些

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植入类的医疗器械洁净环境监测的要求是按照YY0033执行吗？浮游菌这个项目是必须测试的吗？

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医用内窥镜通常有多个规格型号，如何选择典型型号进行检验?

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人体临床试验通常分为几期？

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BE实验中，性别的比例如何执行？

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审计追踪审核报告必须由系统本身生成吗？还是说可以使用另一个更为适当的系统来执行该分析？

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问 8D与六西格玛有什么区别

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问 D0也叫准备8D过程，为什么要有准备8D过程呢？

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问 8D的适用的判断标准？

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问 8D理解之要点？

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问 8D报告如何实施？

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问 如何用 8D 进行根本原因的分析？

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问 如何理解执行紧急反应计划（ERA）呢？

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