已注册有源产品，结构组成中的充电器输出电流发生变化，标签也相应变化，这种变化是否需要申请许可事项变更注册？

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发生严重不良事件要向哪些部门汇报？在什么时间内汇报？

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体外诊断试剂增加适用机型的变更注册中，如在新增机型上试剂或样本的加样量发生变化，是否需要提交临床评价资料?

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医疗器械发生变化时，何种情况需对其生物安全性进行重新评价

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何谓绕射（衍射）？绕射现象的发生与哪些因素有关？

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无源医疗器械发生变化时，何种情况需考虑对其安全性进行重新评价?

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重新研究缓释制剂，从处方工艺设计、辅料选择、制备工艺都发生较大改变，不是在原处方工艺基础上的完善。对于这一补充申请，是否还需说明处方工艺变更的合理性？

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已注册医疗器械产品技术要求引用的强制性标准内容发生变化，哪些情形下无需办理变更注册？

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用HPLC进行分析时保留时间有时发生漂移，有时发生快速变化，原因何在？如何解决？

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已注册CT设备的高压发生器增加型号，是否可作为同一注册单元申报？

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问 汽轮机运行中，推力瓦温度高有哪些原因？如何调整？

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问 运行中汽轮机振动会造成什么危害？

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问 机械加工表面质量的影响因素有哪些？

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问 汽轮发电机组振动故障诊断的一般步骤？

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问 汽轮机轴向位移增大的主要原因有哪些？

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问 闭式齿轮（软、硬齿面）传动的主要失效形式是什么？设计校核的原则是什么？

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问 轮机叶片断裂的现象有哪些？运行中为防止叶片损坏应采取哪些措施？

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问 常用黑色金属材料有哪几类？什么是优质碳素钢？

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问 零件受弯扭合成载荷，校核时应该选用第几强度理论？

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问 举例说明数字化设计的含义？

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