申请TFDA注册需要什么材料？

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对于已上市疫苗改变免疫剂量或免疫程序，改变适用人群的应按照什么类型申报？

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生物药物的研究开发流程是什么？

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经营企业、医疗机构等单位在使用GS1标准的UDI对医疗器械进行自动化管理时，需要注意什么？

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纯化水设备一直没加药，现在想加药，共有四个加药装置，分别是絮凝剂、阻垢剂、亚硫酸氢钠、氢氧化钠，请问分别添加浓度一般多少？絮凝剂和阻垢剂的化学名称是什么？

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什么是药品中的元素杂质？

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AIS/TAC认证是什么？

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新购买的总混设备，想用模拟物料进行混合均匀性验证一般除了模拟物料外加入什么东西能定量检测混合是否均匀呀？

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医疗器械单一审核（MDSAP）是什么体系？

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电导率校准有什么要求？

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问 HDL语言的层次概念？

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问 什么是亚稳态？为什么两级触发器可以防止亚稳态传播？

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问 IC设计过程中将寄生效应的怎样反馈影响设计师的设计方案？

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问 同步电路和异步电路的区别？

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问 时序约束的概念和基本策略？

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问 Xilinx中与全局时钟资源和DLL相关的硬件原语？

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问 附加约束的作用？

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问 系统最高速度计算（最快时钟频率）和流水线设计思想？

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问 IC设计前端到后端的流程和EDA工具？

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问 IC设计中同步复位与异步复位的区别？

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