有源医疗器械临床评价，同品种对比时，是否必须对比产品在CFDA批准的技术要求？只对比关键参数，如功率、电压等是否可行？

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“优先审批”和“创新器械特别审批”要如何去编写申报材料才能符合要求呢？

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特殊医学用途配方食品中所用食品原料、食品辅料、营养强化剂、食品添加剂的标准有哪些要求？

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在处置前，“使其不可用”的目的和要求是什么?什么时间或地点会出现产品 “使其不可用”？

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UDI数据载体有哪些形式和要求？

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医疗器械工艺验证，例清洗残留验证的检验，一定要委托第三方有资质（CNAS）检验吗，对资质这一块有明确要求吗（法规未查到有这一方面的规定）？

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对于外包给其他公司的GMP活动，我公司在数据完整性方面有什么责任？

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第一类医疗器械产品备案时，产品技术要求中的检验方法需要包括哪些内容？

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样品中待测定成分含量和回收率限度要求是什么

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备案资料形式要求是什么？

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问 化验室玻璃仪器应包括在公司的设备清洁验证计划中吗？

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问 核酸提取的主要步骤是什么？

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问 配制标准缓冲液与溶解供试品的水有什么要求，保存期是多长

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问 对于检验仪器及天平，是不是每次使用都需要校准？校准后可以有一定周期吗？

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问 实验室内部校准与自校准的区别?

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问 ​​企业名称变更，GMP证书需要进行变更吗？

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问 原料药的可利用物料是否属于回收利用？

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问 常见的标准品的保存方法有？

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问 实验室可以内部校准有哪些要求？

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问 数字修约规则？

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