实验设计时可以把阳性对照组给去除吗？我只能呵呵。。。

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超声软组织切割止血设备动物实验，超声刀头的代表型号应如何选择？

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在体外诊断试剂临床试验中，如采用核酸序列测定、GC-MS/MS 等实验室检测参考方法作为对比方法进行比较研究，是否可以委托测试?

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完整的实验室内审流程如何设计

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BE实验中，性别的比例如何执行？

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现场校准，实验室有哪些注意事项？

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我们实验室的标准品是装在一个干燥器里的，里面放有变色硅胶。最近我发现常常两次称量相近的同一标准品，峰面积相差很远，是存放的原因吗？

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3类和4类需要做临床吗，还是只做BE？有什么法规依据？

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实验室如何选择能力验证？

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包皮切割吻合器吻合钉能否豁免生物学实验？

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问 无菌灌装设备PQ验证中有必要进行无菌检查吗？

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问 非最终灭菌产品，车间停产6个月，空调系统，水系统做适当的检测，还是应该再验证？

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问 验证指南中提到，压缩空气进行尘埃粒子测定时，“管道上要安装减压装置或调节阀，使流出的空气压力不要太大。”这个流出的压力我们调多少合适呢？有具体要求吗？

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问 纯化水pq1,2,3结束后，制定怎样的监测周期比较合理？

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问 水系统停电后再启动，能否通过验证证明合理，而不走偏差

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问 水系统长时间停机按各指南原话是停机后需要重新验证，如果重新启用之前把这个定义为重新验证的话，是否参照新系统验证第一周期的方式来，第一周期结束后看同步生产？

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问 冷库验证需要验证哪些项目？

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问 湿热灭菌柜验证做液体装载热穿透时，要用500ml.1000ml.250ml三种规格的灭菌，是不是要分别做三种？

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问 空调系统验证级别确认时，悬浮粒子取样点数量按照ISO14644，浮游菌和沉降菌取样点数量如何确定？

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问 新购买的总混设备，想用模拟物料进行混合均匀性验证一般除了模拟物料外加入什么东西能定量检测混合是否均匀呀？

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