一台脉动真空灭菌器，灭织物（121摄氏度），器具（125摄氏度）要分别作空载热分布吗，只是温度变了，也要做吗？

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加速稳定性与长期各自意义，在哪种情况下需要做加速、哪种情况只做长期就行？

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实验室可以内部校准有哪些要求？

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校准实验室和检测实验室在认可中有何不同？

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超声软组织切割止血设备动物实验，超声刀头的代表型号应如何选择？

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临床实验室检测革兰阳性需氧杆菌有何临床意义？

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实验室质量负责人的工作职责是什么？

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谁需要做AEC-Q认证？

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现场校准，实验室有哪些注意事项？

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体外透皮实验为什么不能使用有机溶媒呢？

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问 成品常温库和原辅料阴凉库的温湿度分布验证，是否需要做断电确认和开门确认？温湿度检测仪布点可以依据什么？

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问 无菌隔离舱再验证周期定多少合适呢？

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问 计算机化系统验证与确认的范围和程度如何风险评估？

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问 ：关于干热灭菌计算FH值的参考温度，要求为160℃，Z值=20。请问各位是160吗？书上不是170吗？

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问 回顾性验证与产品质量回顾分析如何区别？

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问 空调系统验证级别确认时，悬浮粒子取样点数量按照ISO14644，浮游菌和沉降菌取样点数量如何确定？

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问 水系统loop增加多个水点，需要URS吗？还是变更控制即可？

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问 无菌医疗器械包装材料的适用性评价有哪些？

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问 存放菌种斜面2℃到8℃，一般放普通冰箱的冷藏室，这个精度有些难达到0.5℃的波动，有些培养箱的温度波动也比较大一点，也是严格按这个文件吗？

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问 三批试验，每批内都有3种速度，开始80，中间100，最后120，三批完全一样的做法。请问三种做法是否都符合验证要求，哪种较好？

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