有关医疗器械设计的输入是否必须明确？

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ICH Q1系列稳定性研究指南总体介绍了药品稳定性试验的哪些内容？

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临床检验器械临床试验设计中计算样本量时是否可以参照《医疗器械临床试验设计指导原则》?

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医疗器械首次注册，设计开发阶段需重点留样哪些批次，留样数量有什么规定？

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什么是原料药 Active Pharmaceutical Ingredient？

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关于种植体产品综述资料中结构设计的器械特征应考虑哪些方面？

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一次性使用无菌闭合夹应如何提交设计验证资料？

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产品由本公司设计出来，但与顾客合同的开发协议中，设计责任是顾客，本公司是否有产品设计责任？

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What is the purpose of design spaceverification at commercial scale?

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如果首次为遗留器械legacy device创建PSUR，需要追溯到什么时候？

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问 什么是时钟抖动？

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问 对于多位的异步信号如何进行同步？

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问 时序约束的概念和基本策略？

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问 电源输入频率描述为50-60Hz与50/60Hz有什么区别?

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问 变压器的定期修理周期是多久？

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问 FPGA中可以综合实现为RAM/ROM/CAM的三种资源及其注意事项？

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问 时序设计的实质？

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问 FPGA芯片内有哪两种存储器资源？

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问 什么是"线与"逻辑,要实现它,在硬件特性上有什么具体要求?

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问 为什么触发器要满足建立时间和保持时间？

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