医疗器械说明书内容发生变化的，如何申请？

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摄子钳子申请MDR-CE需要哪些材料？

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提交变更申请时，完成了3个月/6个月的加速及长期稳定性试验后，是否仍需继续进行稳定性研究？

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加纳CTN认证申请流程是什么？

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在临床试验开始前，注册申请人应关注什么？

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新采购的设备仪表校验是否能直接使用厂家的校准证书？

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标签样稿图形位置变化的，是否需要提交变更申请？

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激光辐射产品申请美国FDA认证的周期要多久呢？

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注册申请人申请减免注册体系核查时，如何判定本产品和对比产品具有基本相同生产条件和生产工艺？

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. 对于变更申请（包括变更处方、工艺、规格、包装材料等）的稳定性研究，原标准中未设置有关物质检查的品种，稳定性研究中不进行有关物质检查是否可行？

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问 MDR法规中对质量管理体系有什么要求

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问 欧盟医疗器械MDR法规中制造商如何建立上市后监管计划和实施

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问 技术文件的基本内容?

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问 MDR预期非医疗目的产品临床评估要求？

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问 什么是PMCF，哪类产品需要PMCF？

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问 PMCF、PMS和PSUR三者之间的关系是什么？

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问 如何理解PSUR和PMCF报告之间的关系?

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问 MDR法规中的技术文件清单有哪些

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问 MDR法规中法规符合性负责人（PRRC）职责是什么

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