已注册产品的结构组成中包含主机和附件（耗材），现主机已停产，是否可申请变更注册删除主机，仅保留附件以适配现有主机的配合使用需求？

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注册申请人委托具备相应条件的企业生产医疗器械，委托方对受托方质量管理体系进行审核时应关注哪些内容？

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申请TFDA注册流程是什么？

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对重新申请创新医疗器械审查的，申报资料有何要求？

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对于委托其他企业生产的，申请人提交的检验报告有哪些特殊关注点?

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定制式医疗器械备案申请在哪办理？

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特殊医学用途配方食品注册申请时，应如何准备申请材料？

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申请适用附条件批准等优先审评审批程序的，可否在提出药品上市许可申请前提出优先审评审批申请？

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泰国医疗器械申请注册需要什么条件？

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与参比制剂规格不同的注射剂，能否申请一致性评价？

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问 EMDN的结构是怎样的？

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问 什么是PSUR，哪类产品需要PSUR报告?

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问 欧盟法规(EU)2023/607中制造商提出正式申请的必要条件是什么？

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问 EMDN的核心原则是什么？

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问 定期安全性更新报告（PSUR）是否会纳入临床评价报告（CER）？

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问 摄子钳子申请MDR-CE需要哪些材料？

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问 MDR加强器械上市后监管体系要求？

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问 欧盟MDR实施EUDAMED系统上线时间和操作步骤

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问 PMCF、PMS和PSUR三者之间的关系是什么？

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