注册申请人取得注册证和生产许可证后，生产地址和注册地址（住所）变更如何办理？

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如软件发生更新，何种情况下需要申请许可事项 变更?

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COC证书有哪些获取方式？

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注册申请人通过自检方式提交产品检验报告的，应当提交哪些申报资料？

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对于FDA批准的新剂型产品（505b2途径），且橙皮书显示该产品为RLD和RS，如申请进口注册，应按5.1还是5.2类申报？

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医疗器械申请预审查服务的申请人应注意哪些？

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公司有专人有检定员的资格证书，能不能自己校验呢？

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原注册产品标准中无型号命名规则，延续注册时增加型号命名规则，是否需申请变更？

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申请TFDA注册流程是什么？

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申请特医食品注册需要食品生产许可证吗？

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问 MDR预期非医疗目的产品安全信息要求？

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问 对于QMS是否符合MDR的要求，有具体的截止日期嘛？

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问 证书未在过渡期结束前签发怎么办?

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问 定期安全性更新报告（PSUR）是否会纳入临床评价报告（CER）？

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问 PMCF、PMS和PSUR三者之间的关系是什么？

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问 ​ 欧盟法规(EU)2023/607中“旨在替代该器械的器械”是什么意思？

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问 上市后监（PMS）督和警惕(Vigilance)有什么区别？

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问 MDR提出了新的概念和器械的定义？

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问 欧盟医疗器械第四版临床评价MEDDEV 2.7/1 Rev. 4指导原则的主要变化？

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问 MDR法规中的技术文件清单有哪些

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