出口哪些国家需要做COC认证？

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什么是NOM认证？

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内部审核应该如何策划和实施？

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什么是NPDP认证

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什么是REACH认证？

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REACH认证什么产品需要通报？

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NOM认证需要关注哪些测试指标？

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在放行每批产品之前，是否有法规要求执行审计追踪审核，还是说目前为止只是建议？

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认可与认证有什么区别？

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企业首次申请ISO9001的质量管理体系认证流程是什么？

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问 MDR对药械组合产品的要求是否有变化？

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问 什么是PMCF，哪类产品需要PMCF？

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问 IIb类植入式医疗器械的技术文档评估可以按照通用产品组中抽样原则进行嘛？

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问 欧盟法规(EU)2023/607中制造商必须提供哪些证据来证明已经按照MDR建立了质量管理体系？

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问 MDR法规中的技术文件清单有哪些

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问 MDR完善临床评价相关要求?

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问 MDR有多久的过渡期？

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问 器械的分类变化？

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问 非严重事件non-serious cases和严重事件serious cases是否都需要因果关系评估，是否也必须在PSUR中加以说明？

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问 定期安全性更新报告（PSUR）和安全及性能要求概述（SSP）的产品对象是个别器械还是同系列的器械？

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