AEC-Q100、AEC-Q101、AEC-Q200车规级认证标准有什么区别？

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肯尼亚PVOC认证四种模式 (Route A B C D)是什么？有什么区别？

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产品质量审核大纲的内容有哪些?

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企业首次申请ISO9001的质量管理体系认证流程是什么？

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办理ISO13485认证需要什么条件？

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在放行每批产品之前，是否有法规要求执行审计追踪审核，还是说目前为止只是建议?

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如何理解ISO9001体系认证新版中风险评估控制?

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某汽车厂生产模具、夹具、工装之类，能否申请IATF16949认证？

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报告的编制、审核、批准能否由一人完成？

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审核员是如何进行体系核查的

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问 欧盟法规(EU)2023/607中制造商和认证机构之间的书面协议的必要元素是什么？

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问 什么时候需要技术文件？

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问 欧盟医疗器械MDR法规中PSUR是什么

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问 去年首次为遗留器械(III类)创建了PSUR，观察期从首次注册开始。是否只考虑PSUR之间的时间，还是过去几年的非严重事件和严重事件等列表必须继续在PSUR中考虑？

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问 MDR预期非医疗目的产品风险管理要求？

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问 MDR对药械组合产品的要求是否有变化？

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问 对NB提出的严格要求？

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问 PMCF报告中关于PSUR的信息应该是“多老”?

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问 MDR的主要变化？

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问 什么是上市后监督（PMS）？

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