国际多中心临床试验，纳入中国数据，作为在国外上市时的临床资料，那么在中国上市时，不再论述人种差异，直接提交这份试验资料是否可行

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产品型号名称是否可以通过文字变更进行更改？

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类别调整后的产品是否可采用自身临床数据作为同品种临床数据?

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氟维司群注射液——雌激素作用的有效和特异性抑制剂，是否需要专线生产？

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第二类独立软件产品删减部分非核心临床功能是否需要补检？

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医疗器械包装完整性，最低要求是需要做哪些测试？抗内压是必须测的吗？

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企业是否需要备案参比制剂？

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请问使用招募公司是否需要伦理批准？

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电磁兼容检验时是否需要连同产品组成中的无源附件一起进行?

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医用电气设备检验中，技术要求有哪些常见问题？

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问 求助Ⅲ类医疗器械国内注册资料模板

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问 医疗器械临床试验记录有什么要求？

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问 如何开展首次注册产品注册检验样品和临床试验用样品的真实性核查？

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问 在符合许可变更的前提下，如计划增加在线使用碳酸氢钠B干粉型号，何种情形时不需要提供临床评价文件？

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问 《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》中的产品是否可以用境外临床试验资料进行申报？临床试验是否还需在中国境内进行审批?

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问 如何确保非本组织或授权机构安装医疗器械时的有效管理和验证？

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问 体外诊断试（IVD）产品是如何分类的

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问 肋骨板产品注册单元应如何划分？

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问 具有多个规格型号的产品，如何进行临床评价？

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