新建车间水系统初始验证三个阶段之间是否可以有时间间隔？

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医疗器械分类界定提交资料说明 ？

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纯化水系统PQ做完持续至1年的第三阶段之后，需要怎么做呢？

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用纯化水制备注射用水，纯化水的验证需要进行到哪个阶段（纯化水验证三个阶段）以后，才可以开始注射用水的三个阶段的验证？

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申请注册或者进行备案提交的医疗器械产品检验报告有什么要求？

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质量检验阶段进行检验把关有什么缺点?

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当水系统长期停运（一个月或一年），再确认是否需要按三个阶段来做？

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医疗器械免临床目录产品如何提交评价资料？

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注册人制度提交材料时应注意什么？

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审核活动准备阶段文件化信息评审的目的、内容是什么？

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问 软性角膜接触镜产品中萃取限值制定是否可以提交同类或相似产品的萃取研究报告作为依据

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问 求助Ⅲ类医疗器械国内注册资料模板

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问 通用计算机、平板电脑不属于医疗器械，当其作为医疗器械产品结构组成时，适用什么标准？

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问 原注册产品标准中无型号命名规则，延续注册时增加型号命名规则，是否需申请变更？

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问 内置光源的电子鼻咽喉内窥镜是否属于豁免目录产品？

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问 体外诊断试剂产品技术要求附录中主要原材料的供应商该如何填写？

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问 二类医疗器械体系核查申请应在什么时间如何提交？

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问 牙科车针产品注册单元应如何划分

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