对于单药已获批临床试验的两个及两个以上新分子实体联合用药的，应如何申报？是否可免于提交此前已提交的申报资料？

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洁净车间需每年请第三方检测吗？生产许可延续是否需要提交净化车间检测报告？

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所有登记的原料药质量标准需要按药典格式准备吗？

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医疗器械注册质量管理体系核查需要提交哪些资料

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药品研发实验进行到什么阶段才进行中试呢？

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连续血糖监测系统产品组成中的App（用户分析软件），若安卓版App完成注册，增加IOS版App时是否需要注册检测、提交临床资料

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软性角膜接触镜产品如采用以改善光学成像为目的的非球面光学设计需要提交哪些资料

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注册体系现场核查通过后，相同方法学的产品再次申请注册提交，是否可以免于现场检查？

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无源医疗器械货架有效期实时稳定性研究的温度应如何确定？应提交哪些资料？

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生物药物研究的中试研究阶段需要开展哪些工作

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问 对于境外已上市的治疗艾滋病的新药，是否可以提交境外取得的临床试验数据直接申报药品上市注册申请？

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问 颌骨牵开器产品注册单元应如何划分

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问 创新单抗产品的临床前安全性评价时，已上市产品均最终采用食蟹猴作为其正式长毒实验的动物种属。可否只选择食蟹猴一个相关种属进行临床前安全性评价？

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问 体外诊断试剂产品技术要求附录中主要原材料的供应商该如何填写？

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问 牙科纤维桩产品注册单元应如何划分

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问 制定式医疗器械的注册审评相关要求有哪些？

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问 新研制试剂的配套专用仪器尚未取得注册证，是否可以申请试剂注册

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问 二类医疗器械体系核查申请应在什么时间如何提交？

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问 仿制药企业购买参比制剂后，参比制剂的生产商和持证商均发生了变化，是否需重新购买研究？

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问 已经明确用药学一致性评价的方法，那是否还需要按照《人体生物等效性研究豁免指导原则》的要求提交高溶解性数据和高渗透性数据？

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