在申请二类医疗器械生产许可核发期间，公司需要变更生产地址，该怎么办？

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改剂型抗菌药的仿制药一致性评价问题？

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如何进行医疗器械生产和服务提供时的策划、实施和控制？

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三类医疗器械临床试验申请获批后，是否可以认为临床试验方案同时也获得批准

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如何确保非本组织或授权机构安装医疗器械时的有效管理和验证？

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如何确定有源医疗器械的使用期限？应该考虑哪些因素？

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医疗器械创新申请中如何证明产品主要工作原理/ 作用机理为国内首创, 处于国际领先水平

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两个第二类医疗器械分属22类临检器械与14类注输、护理和防护器械，可以打包注册吗？

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医疗器械质量管理体系中的软件分类与验证方法？

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医疗器械临床试验中现场管理组织SMO的工作职责有哪些

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问 穿刺针上的G、mm是啥？尺寸的计算公式是？

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问 无源医疗器械产品原材料改变评价流程

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问 导管测试仪主要针对真空残留泄漏测试？

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问 产品注册前试生产时应如何选取代表性产品规格？

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问 进口医疗器械的代理人是否是唯一有效的该品种的进口总经销商？

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问 《医疗器械网络销售监督管理办法》对于医疗器械网络销售的贮存和配送有什么要求

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问 CE认证由MDD指令升级到MDR法规有哪些变化？

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问 如申请人名称发生了改变，第三方机构出具的报告中申请人名称为变更前名称，是否仍可使用该报告

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问 关于产品无菌、内毒素检验取样量的问题？

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问 非无菌状态提供的医疗器械需要在洁净环境下组织生产吗？

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